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바디프랜드 다빈치 AI, 식약처 디지털의료·건강지원기기 인증

디지털데일리 발행일 2026-05-29 09:42:40
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옥송이 기자

바디프랜드 AI 헬스케어로봇 다빈치 AI [사진=바디프랜드]

[디지털데일리 옥송이기자] 바디프랜드가 AI 헬스케어로봇 '다빈치 AI'로 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 성능인증서를 국내 최초로 획득했다고 29일 발표했다.

디지털의료·건강지원기기는 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정, 수집, 모니터링, 분석하는 제품이다. 이번 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회(TTA)와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어가전 업계 첫 사례다.

식약처 디지털의료·건강지원기기 인증 제도는 의료기기와 공산품의 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품의 성능 검증 및 유통 관리를 위해 올해 1월부터 본격 시행됐다. 인증은 심박수, 산소포화도, 체성분, 걸음수 등 건강 관련 데이터의 측정 기능을 기준으로 지정 시험기관의 테스트를 거쳐 진행된다.

올해 1월 출시된 다빈치 AI는 광혈류측정센서(PPG)를 통한 심박수, 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 테스트를 통과했다. 다빈치 AI는 이용자의 건강 상태를 기기가 직접 측정하고 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안하는 AI 헬스케어로봇이다.

심박수와 산소포화도 측정을 통한 피로도 지수 분석 및 컨디션 맞춤 프로그램 제안 방식을 적용했다. 전신 자유 운동이 가능한 하드웨어와 AI 소프트웨어를 결합했다.

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